体外诊断试剂盒(免疫类)尤其是创新型产品的研制过程长,探索性强,影响因素众多,涉及众多关键技术,需要较高的研究能力和技术水平,例如抗体靶标分子的确定,高质量抗原的制备,高亲和力和高特异性抗体的筛选,诊断试剂盒的构建,临床评价等均为诊断试剂盒研发过程的关键环节。我司拥有完善的蛋白表达系统及抗体开发平台。以项目委托的方式为客户提供技术开发。
1. 诊断试剂及抗体原料的研制
运用创新性的目的蛋白基因免疫结合天然蛋白筛选的策略,制备可用于诊断试剂盒使用的高亲和力、高特异性、能实现配对的单克隆抗体原料。
2. 检测方法的构建和试剂盒工艺设计及优化
在获得抗体原料的基础上,构建目的抗原免疫检测体系;然后针对化学发光、胶体金免疫层析、酶联免疫吸附等检测方法的不同特点,设计相应试剂盒的生产工艺并进行参数优化。确定试剂盒的检测灵敏度、线性范围、批内/间稳定性等重要指标。
3. 试剂盒小样本临床前评价
针对所研制的试剂盒进行小样本临床前评价,测试其灵敏度、特异性、精确度等指标,确定其可用于目的蛋白的临床检验。
服务时间
针对不同项目,我们会有不同的服务时间。请联系我们面议。
服务报价
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1.拥有完善的蛋白表达系统及抗体开发平台
2.多年的蛋白及抗体开发经验及人才储备。
3.全面的技术服务,普健生物能够提供从基因合成,载体构建,蛋白表达及纯化,抗体制备,抗体筛选,抗体配对,试剂盒生产工艺优化等技术服务。
服务编号 | 服务内容 | 服务周期 | 价格(¥) |
ata901 | 诊断原料及试剂盒开发服务 | 面议 | 询价 |
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邮件:info@atagenix.com